电子烟合规认证

英国电子烟合规指引

发布时间:2026-02-03 15:06:40

英国电子烟合规指引

 

产品

英国将电子烟归类为用于烟草相关产品监管部门为MHRA(药品和保健品管理局),受《烟草及相关产品法规 2016》(TRPR) 第 6 部分监管 2025 年 6 月 1 日起,一次性电子烟被禁止销售另外,声称具有戒烟功效的电子烟可能被认定为药品,需遵守《2001 年人类医药条例》,获得 MHRA 药品许可

 

《烟草及相关产品法规 2016》(TRPR) 主要内容:

1.通报要求

1). 通知需包含的核心信息

(a) 产品制造商、进口商(如适用)的名称及联系方式;若两者均不在欧盟成员国境内,需提供成员国境内的 “责任人” 信息。

(b) 按品牌和变体名称列出的产品所有成分及使用过程中产生的排放物清单(需包含具体含量)。

(c) 产品成分(含加热状态下)及排放物的毒理学数据,重点说明吸入对消费者健康的影响(含成瘾性影响)。

(d) 正常或可合理预见使用条件下,尼古丁剂量及摄入情况的信息。

(e) 产品组件描述含电子烟 / 补充容器的 “开启机制” 和 “补充机制”(如适用)。

(f) 生产流程描述 “生产流程确保符合本部分要求” 的声明。

(g) 生产者对 “产品在正常 / 可合理预见使用条件下的质量与安全承担全部责任” 的声明。

2). 通知费:150£/ECID

3). 年度报告要求

需提交的 4 类核心信息

(a) 英国市场销售数据:按品牌和变体名称分类的详细销量。

(b) 消费者偏好信息:英国境内消费者群体(含年轻人、非吸烟者、现有使用者)的偏好数据(无论是否公开)。

(c) 销售模式:产品在英国的销售方式(如线下零售、线上电商等)。

(d) 市场调查摘要:针对 (a)-(c) 项的市场调查执行摘要。

提交年度报告的时间每年 5 月 20 日前,提交前一自然年的信息。

2. 产品设计要求:

防儿童开启 + 防篡改:包装需具备 “防儿童开启功能” 和 “防篡改标识”

防破损 + 防漏液:产品需具备抗破损和防液体泄漏的设计。

补充机制要求必须具备 “无漏液补充机制”,满足以下任一条件:

(a) 补充容器带至少 9 毫米长的窄喷嘴(喷嘴窄于烟仓开口且可顺畅插入),且补充容器的流量控制机制在 15-25℃、大气压下,每分钟释放液体不超过 20 滴;

(b) 采用 “对接系统”:仅当电子烟与补充容器连接时,补充液体才会释放到烟仓。

3. 单位包装的说明书要求

(a) 使用与储存说明:含 “不推荐年轻人、非吸烟者使用” 的提示;

(b) 禁忌症(不适宜人群 / 情况);

(c) 特定风险人群警告(如孕妇、哮喘患者等);

(d) 可能的不良反应;

(e) 成瘾性与毒性说明;

(f) 生产者联系方式;

(g) 非成员国生产者:需提供欧盟成员国境内的联系人信息。

4. 单位包装与容器包装需标注

(a) 成分列表:按重量降序排列所有成分;

(b) 尼古丁信息:尼古丁含量及每剂量释放量;

(c) 批号;

(d) 容量

(e) 警告语

(f) 安全提示:“请将产品置于儿童接触不到的地方”

(g) 制造商 / 进口商信息

(h) 产品信息

(i) 安全使用说明

5. 健康警告语强制要求

“This product contains nicotine which is a highly addictive substance”

(本产品含尼古丁,属于高度成瘾物质)

位置:单位包装和容器包装的正反面均需标注;

尺寸:覆盖每个表面面积的30%(按包装闭合状态计算);

格式:黑色 Helvetica 粗体字体,白色背景,字体大小需 “最大化占据警告区域”,且位于区域中心;

方向:与包装表面的主文本平行。

 

电子烟产品向MHRA申报过程

1. 产品测试

2.注册MHRA Protal账号,并获得公司编号

3.收集产品基本信息、生产过程文件、雾化器添加烟油说明文件、烟雾测试报告、产品成分信息、成分CLP分级以及TOX信息,给不同产品分配不同EC-ID

4.并通过MHRA在线门户MHRA Protal提交注册信息

5.在线付费,等待审核结果

6.审核通过,公示

烟油成分禁用物质

对人类健康构成风险的成分(无论加热与否)

暗示具有健康益处或降低健康风险的成分(如维生素)

与能量和活力相关的兴奋剂(如咖啡因、牛磺酸)

能使排放物着色的添加剂

具有致癌、致突变或生殖毒性(CMR)的添加剂(未燃烧时)

被分类为CMR(1类和2类)的物质
被分类为具有特定靶器官毒性(STOT)的物质(针对呼吸道,类别1)
呼吸道致敏物
双乙酰Diacetyl

2,3-戊二酮Pentane 2,3 dione
二甘醇Diethylene glycol

乙二醇Ethylene glycol
甲醛Formaldehyde

乙醛Acetaldehyde

丙烯醛Acrolein

金属镉、铬、铁、铅、汞、镍等

 

认证项目

认证类型

适用范围

核心要求

MHRA 通报

所有电子烟产品

上市前 6 个月提交通告,提供完整技术文件和安全数据

UKCA/CE 认证

电子烟硬件设备

符合英国电气安全、电磁兼容等标准,替代原 CE 认证

童锁认证

包装

防儿童开启和防篡改功能测试,确保未成年人无法轻易打开

电池安全

电池

IEC/EN62133

 

烟油测试项目

测试电子雾化器释放出的烟雾中下列化学物质的含量,不含烟油产品测试前3项,含烟油产品测试全部7项。

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电子烟消费税与税票计划 (2026 年 10 月 1 日起实施)

电子烟产品税(Vaping Products Duty, VPD)是对电子烟产品征收的一项新消费税。该税适用于含有尼古丁电子烟液体

电子烟税标(Vaping Duty Stamps, VDS)申报后缴费,缴费后可在指定供应商购买税标特在包装上。

 

目前英国仅对电子烟征收20% 增值税(VAT),无专门针对电子烟的消费税2026 年 10 月 1 日起,在增值税基础上,新增电子烟专项消费税,10毫升2.20英镑.

项目

具体内容

征收对象

所有供应的电子烟油,无论是否含有尼古丁,均需纳税

不含烟油的设备(如烟杆、雾化芯)本身不在此税范围内

计税标准

统一税率:按烟油液体体积征收,10毫升2.20英镑。与尼古丁浓度无关。

纳税环节

生产(针对英国制造商)或进口(针对进口商) 环节缴纳。税款可能由供应链各环节分担,最终是否、以及多大比例转嫁给消费者,由企业决定

叠加税种

缴纳VPD后,产品在零售时仍需缴纳标准的20%增值税(VAT)

关键时间点

2026年4月1日:企业注册审批开放
2026年10月1日VPD和VDS正式生效
2027年4月1日:未粘贴有效税票的产品禁止销售

 

近年来主要法规变化(2023-2026 年)

时间

法规变化

影响范围

2023 年

TRPR 修订案:新增雾化器材质安全性测试要求

所有电子烟硬件设备

2025 年 2 月

发布一次性电子烟禁令细则

全英电子烟市场,禁止所有一次性产品

2025 年 6 月 1 日

一次性电子烟禁令正式实施

所有零售渠道,违规者面临罚款和监禁

2025 年

《烟草与电子烟法案》通过

全英电子烟市场,强化零售许可、广告禁令等

2026 年 10 月 1 日

电子烟消费税和税票计划实施

所有电子烟产品,增加产品成本,强化税务监管

 

特别注意:

北爱尔兰虽然率属于英国,但是该地区的各项法规制度依然遵守欧盟的要求。

2025年6月1日,英国禁售一次性电子烟。

 

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2026-02

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