电子烟合规认证

沙特电子烟注册

发布时间:2026-01-08 14:54:34

一、执行法规

烟油:SFDA.FD 5005:2020 电子液体和电子烟加热烟草

电子烟设备:SASO NO(17-19-04-03)电子烟系统中使用的电子设备技术法规

二、执行的认证

1. SASO IECEE认可证书(SASO IECEE Recognition Certificate, 简称 SIRC

沙特标准、质量和计量局对部分产品实施 IECEE 认可要求

申请平台:沙特IECEE注册系统 https://jeem1.saso.gov.sa

适用对象:电子烟设备(如电池、雾化器等)。

所需材料:

•测试报告
CB证书(需由ILAC认证实验室出具,符合IEC 60335等标准)
•国家差异检验报告(若有)(沙特电压要求:220V/50-60HzBS插头或127V/60HzUL插头)
•产品照片和尺寸(带产品标签)
•样品(若需要)
•制造商符合性声明(注册平台下载)
•进口商符合声明书(注册平台下载)
•沙特商业登记许可证
•产品说明书(阿拉伯语/同时使用阿拉伯语和英语)
•进口商营业执照(industrial license)
HS编号

2. SABER系统认证(强制清关要求)

SASO开发了产品符合性电子注册系统— SABER。所有进口沙特的产品均需在 SABER 上进行注册,获取产品符合性证书

1)操作平台:沙特SABER系统 https://saber.sa(需由沙特进口商注册账户)。网站需用VPN

2)分阶段进行:

阶段1:产品符合性证书(PCOC

基于有效的证书(GC 标志认证证书、SQM 许可证、SIRC认可证书等),在SABER平台提交测试报告、技术文件。

审核通过后颁发PCOC,有效期1年。

阶段2:装运符合性证书(SCOC

获取 PCOC 后,产品出货前,凭发票、装箱单在SABER申请。仅对该批货物有效,清关必备。

3)费用:PCOC 500里亚尔,SCOC 350 里亚尔

电子烟HS code(海关编码):854340100000

3. 烟油合规(SFDA监管)

1)产品不得含有下列物质:

A.维生素或其他添加剂,可能给人造成其具有健康益处或降低健康风险的印象。

B.咖啡因、牛磺酸或其他与能量和活力相关的添加剂或兴奋剂。

C.使任何排放物产生着色效果的添加剂。

D.具有CMR特性的添加剂或可能影响CMR特性的添加剂(致癌、致突变或对生殖有毒)(2)包装与标签要求:

A.容器在使用或重新填充时应密封、防儿童开启、防碎裂、不透水和防水

B.烟弹容量≤2mL,储液瓶≤30mL,尼古丁浓度≤20mg/mL

C.在电子液体中只允许使用水果、烟草、薄荷醇或这几种香料的组合。其他香料,如可可、香草、咖啡、茶、调味品和糖果,则严格禁止使用。

D.健康警告语(必须包含阿拉伯语+英语),警告声明的文字应为黑色,采用Helvetic Bold字体,背景为白色,字体应大到覆盖预留的全部区域,并在两面(背面和正面)明显突出,周围应有1毫米宽的黑色边框。覆盖包装30%面积,

•含尼古丁的电子烟油,This product damages your health and contains addiction-causing nicotine.

•不含尼古丁的电子烟油,This product damages your health and it is not recommended to be used.

E.标签上的信息不得包含以下内容

•任何表示或暗示该产品比其他烟草产品危害更小,或旨在减少烟雾的有害影响,或具有提神、提劲、疗愈、回春、天然或有机特性,或具有其他健康或生活方式方面的益处。

•任何广告或促销优惠。

F.外包装应包含以下信息         

•阿拉伯语和/或英语带名(商标)、变体或口味(如适用)

•生产日期(/)

   •原产国。

•制造商和/或进口商的名称。

•尼古丁浓度,mg/ml

•测量标记、尺寸和重量。

3)测试项目:重金属、微生物、乙二醇和二甘醇、尼古丁含量等(依据SFDA 5005.2020

A.乙二醇和二甘醇的有毒溶剂含量均不得超过0.1%.

B.最大微生物限量应符合下列规定:

微生物测试

最大限值

总需氧微生物计数

102 CFU/mL CFU/g

总酵母/霉菌计数

101 CFU/mlCFU/g

金黄色葡萄球菌

应不存在

铜绿假单胞菌

应不存在

耐胆汁革兰氏阴性菌(1g1ml)

应不存在

C.重金属的最大限量应符合下列规定:

金属

最高限量(μg/g

金属

最高限量(μg/g

0.2

0.5

0.5

6

0.2

3

0.1

 

4.电子烟设备的标签要求:

A.技术标签中使用的所有信息应正确,并经过科学证明;

B. 数据/标签应易于理解,并用阿拉伯语/或英语书写;
C. 数据/标签中不得包含与沙特和/世界卫生组织规定相矛盾的任何广告或宣传;
D.应遵守与电子吸烟设备的监管和交易相关的主管当局和法律的要求;
E.电子吸烟设备的标签应包括以下数据:
  •工厂商标和原产国;
  •电子吸烟设备的组成部分及其数量;
  •根据SFDA的要求,含有烟油的设备应具有与儿童安全、潜在风险相关的警告,确保儿童安全及避免尼古丁液体泄漏;
  •电子吸烟设备(抽吸设备)的技术特性。
F.根据SFDA要求,如果设备中包含烟油,应添加强制性标签数据,包括烟油的警告标志;
G.应放置足够的标记以确保可追溯性(QR)

H.说明书要求包含以下信息:
•电子吸烟设备的组成部件;
•电子吸烟设备(抽吸设备)的技术特性
•使用和储存说明,包括打开产品和重新填充产品的机制;
•组装和使用;
•关于此类设备潜在风险的警告。

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