电子烟合规认证

日本 电子烟&加热烟 合规指引

发布时间:2026-01-08 15:52:13

日本政府对烟草减害产品采取了基于成分而非设备的务实监管方式,根据产品不同,归为不同的分类,监管部门和法规也不同。

一.归类

电子烟在日本并没有归类为烟草,根据是否含有尼古丁来分类,含有尼古丁的电子烟依据《药事法》归类为药品,不含尼古丁的归类为消费品。而加热烟设备,则依据《烟草事业法》归类烟草。

产品

监管部门

监管法规

归类为

加热烟草产品
(Heated Tobacco Products, HTPs)

财务省(Ministry of Finance)
经济产业省(METI)

《烟草事业法》
《电气用品安全法》

烟草制品

电子烟(Vape Product)

不含尼古丁

Vape设备

单烟杆/开放式设备/一次性电子烟

厚生劳动省(MHLW)
经济产业省(METI)

《药机法》
《电气用品安全法》

普通消费品

烟液

厚生劳动省
经济产业省(METI)

《药机法》
《化学物质审查与生产管制法》

普通化学品

含尼古丁

烟油/烟弹/一次性电子烟/kit/可重复注油产品

厚生劳动省(MHLW)

《药机法》

药品、医疗器械

二.监管

产品类型

法律依据

监管机构

合法性

关键点

加热烟草 (HTPs)

《烟草事业法》

《电气用品安全法》

财务省

经济产业省

合法

制造、销售许可、税收、广告限制

电气安全(PSE认证)

电子烟烟具

《电气用品安全法》

经济产业省

合法

电气安全(PSE认证)

不含尼古丁的电子烟

《药机法》

厚生劳动省

合法

被视为普通商品,可自由销售。但因无尼古丁,市场很小

含尼古丁的电子烟液

《药机法》

厚生劳动省

违法(商业)

尼古丁被视为药品,未经批准不得销售。个人自用进口处于灰色地带

三.认证要求

加热烟和电子烟器具的认证要求

PSE认证(圆形):《电气用品安全法》

依据标准:J 60335-1 (家用和类似用途电器的安全)

J 62133 (便携式密封二次电池芯及电池的安全标准)

METI备案:进口商需在日本经济产业省完成备案,提交 PSE 证书、产品规格书等文件

食品材料检测

若具备无线功能(蓝牙/wifi):需要满足《电波法》,做Giteki认证/Telec认证

烟液的认证要求

含尼古丁的烟油:含尼古丁的烟油被当作药品,进行药品注册。

不含尼古丁的烟油:不含尼古丁的烟油视为化学品,进行烟油的成分检测。

四.包装和标签要求

加热烟包装要求

加热烟在日本归类为烟草,要满足《烟草事业法的要求》,包装要求如下:

1. 显示方式:正⾯是“对他⼈的影响”的警⽰语,反⾯是“未成年⼈(20岁以下)禁⽌吸烟”和“对吸烟者⾃⾝的影响”的警⽰语。

2. 警告声明至少占显⽰区域主表⾯的50%,警示声明显示面积下限为1300mm2,单主面包装的展示面积下限为1820 mm2

3. 文字和边框线的颜色应限于白色或黑色,边框线的粗细应在1mm以上

4. 商品名称中如使用mild、light等修饰语的,要对这些词语进行解释

警示语内容

①对他人的影响・

A. 加熱式たばこの煙(蒸気)は、周りの人の健康への悪影響が否定できません。健康増進法で禁じられている場所では喫煙できません。

香烟加热后产生的烟雾(蒸汽)对周围人的健康造成不良影响,这一点是不可否认的。健康促进法禁止的区域禁止吸烟。・

B. 望まない受動喫煙が生じないよう、屋外や家庭でも周囲の状況に配慮することが、健康増進法上、義務付けられています。

为了防止不必要的二手烟的产生,根据健康促进法,必须考虑室外和家中的环境。

C. 加熱式たばこの煙(蒸気)は、子供の健康への悪影響が否定できません。たばこの誤飲を防ぐため、乳幼児の手が届かない所に保管・廃棄を。

不可否认的是,加热烟草的烟雾(蒸汽)对儿童的健康有不利影响。为防止意外摄入香烟,请将其存放和丢弃在婴儿接触不到的地方。

②对吸烟者自身的影响

加熱式たばこの煙(蒸気)は、発がん性物質や、依存性のあるニコチンが含まれるなど、あなたの健康への悪影響が否定できません。

加热烟草的烟雾(蒸汽)含有致癌物质和令人上瘾的尼古丁,对您的健康有不好的影响。

③预防未成年⼈吸烟

20 歳未満の者の喫煙は、法律で禁じられています。

法律禁止未满 20岁吸烟。

标签要求

所有产品必须使用日语提供清晰、准确显示:

产品名称、型号

制造商/进口商名称和地址

额定电压、功率

电池规格(类型、容量、额定电压)

安全警告(例如:禁止拆卸、避免高温潮湿环境、使用指定充电器等)

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