日本政府对烟草减害产品采取了基于成分而非设备的务实监管方式,根据产品不同,归为不同的分类,监管部门和法规也不同。
电子烟在日本并没有归类为烟草,根据是否含有尼古丁来分类,含有尼古丁的电子烟依据《药事法》归类为药品,不含尼古丁的归类为消费品。而加热烟设备,则依据《烟草事业法》归类烟草。
产品 | 监管部门 | 监管法规 | 归类为 | ||
加热烟草产品 | 财务省(Ministry of Finance) | 《烟草事业法》 | 烟草制品 | ||
电子烟(Vape Product) | 不含尼古丁 | Vape设备: 单烟杆/开放式设备/一次性电子烟 | 厚生劳动省(MHLW) | 《药机法》 | 普通消费品 |
烟液 | 厚生劳动省 | 《药机法》 | 普通化学品 | ||
含尼古丁 | 烟油/烟弹/一次性电子烟/kit/可重复注油产品 | 厚生劳动省(MHLW) | 《药机法》 | 药品、医疗器械 | |
产品类型 | 法律依据 | 监管机构 | 合法性 | 关键点 |
加热烟草 (HTPs) | 《烟草事业法》 《电气用品安全法》 | 财务省 经济产业省 | 合法 | 制造、销售许可、税收、广告限制 电气安全(PSE认证) |
电子烟烟具 | 《电气用品安全法》 | 经济产业省 | 合法 | 电气安全(PSE认证) |
不含尼古丁的电子烟 | 《药机法》 | 厚生劳动省 | 合法 | 被视为普通商品,可自由销售。但因无尼古丁,市场很小 |
含尼古丁的电子烟液 | 《药机法》 | 厚生劳动省 | 违法(商业) | 尼古丁被视为药品,未经批准不得销售。个人自用进口处于灰色地带 |
PSE认证(圆形):《电气用品安全法》
依据标准:J 60335-1 (家用和类似用途电器的安全)
J 62133 (便携式密封二次电池芯及电池的安全标准)
METI备案:进口商需在日本经济产业省完成备案,提交 PSE 证书、产品规格书等文件
食品材料检测
若具备无线功能(蓝牙/wifi):需要满足《电波法》,做Giteki认证/Telec认证
加热烟在日本归类为烟草,要满足《烟草事业法的要求》,包装要求如下:
1. 显示方式:正⾯是“对他⼈的影响”的警⽰语,反⾯是“未成年⼈(20岁以下)禁⽌吸烟”和“对吸烟者⾃⾝的影响”的警⽰语。
2. 警告声明至少占显⽰区域主表⾯的50%,警示声明显示面积下限为1300mm2,单主面包装的展示面积下限为1820 mm2。
3. 文字和边框线的颜色应限于白色或黑色,边框线的粗细应在1mm以上
4. 商品名称中如使用mild、light等修饰语的,要对这些词语进行解释。
①对他人的影响・
A. 加熱式たばこの煙(蒸気)は、周りの人の健康への悪影響が否定できません。健康増進法で禁じられている場所では喫煙できません。
香烟加热后产生的烟雾(蒸汽)对周围人的健康造成不良影响,这一点是不可否认的。健康促进法禁止的区域禁止吸烟。・
B. 望まない受動喫煙が生じないよう、屋外や家庭でも周囲の状況に配慮することが、健康増進法上、義務付けられています。
为了防止不必要的二手烟的产生,根据健康促进法,必须考虑室外和家中的环境。
C. 加熱式たばこの煙(蒸気)は、子供の健康への悪影響が否定できません。たばこの誤飲を防ぐため、乳幼児の手が届かない所に保管・廃棄を。
不可否认的是,加热烟草的烟雾(蒸汽)对儿童的健康有不利影响。为防止意外摄入香烟,请将其存放和丢弃在婴儿接触不到的地方。
②对吸烟者自身的影响
加熱式たばこの煙(蒸気)は、発がん性物質や、依存性のあるニコチンが含まれるなど、あなたの健康への悪影響が否定できません。
加热烟草的烟雾(蒸汽)含有致癌物质和令人上瘾的尼古丁,对您的健康有不好的影响。
③预防未成年⼈吸烟
20 歳未満の者の喫煙は、法律で禁じられています。
法律禁止未满 20岁吸烟。
所有产品必须使用日语提供清晰、准确显示:
产品名称、型号
制造商/进口商名称和地址
额定电压、功率
电池规格(类型、容量、额定电压)
安全警告(例如:禁止拆卸、避免高温潮湿环境、使用指定充电器等)